جلال غفارزاده مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو
با تاکید بر اینکه مسئولیت ردیابی تجهیزات پزشکی و “تأمین” در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی بر عهده وزارت بهداشت است، باید گفت که هر دو عنصر دارو و تجهیزات پزشکی نیازمندی‌های بیماران هستند و طبیعی است که هر نوع نقص یا کمبود در این زمینه بازخوردی از نهادهای مسئول در پی خواهد داشت.
وی افزود: در زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی، ما دو عنصر کلان را دنبال می‌کنیم، که شامل تأمین کمی و تأمین کیفی می‌شوند. تأمین کمی به تأمین موجودی کافی از تجهیزات و داروها اشاره دارد، در حالی که تأمین کیفی به اطمینان از ایمنی و کارآیی دارو و تجهیزات مرتبط می‌پردازد. به عبارت دیگر، تأمین کیفی ضمانت می‌کند که از زمان تولید تا مرحله‌ی مصرف، همه‌ی گروه‌های درگیر در زنجیره تأمین از امانتداری و انطباق با استانداردهای مربوط به دارو و تجهیزات پزشکی پیروی کرده‌اند.
غفارزاده تأکید دارد: بنابراین، امکان ردیابی دقیق دارو و تجهیزات پزشکی ضروری است تا در صورت بروز عوارض ناخواسته یا مشکلات دیگر، بتوان تا مراحل تولید و تا مصرف این محصولات را با دقت پیگیری کرد. در حال حاضر، در کشور ما امکان ردیابی دقیق داروها و تجهیزات پزشکی تا حد زیادی وجود دارد.
ردیابی تجهیزات پزشکی با کارت الکترونیکی برای تجهیزات کاشتنی
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید دارد که از تاریخ جاری تاکنون با دستور وزیر بهداشت، کارت الکترونیکی برای رصد و ردیابی تجهیزات پزشکی در زمینه‌های چشمی، قلبی، ارتوپدی، و سمعک در حال اجراست. این سیستم به دسترسی به اطلاعات مرتبط با تجهیزات پزشکی، مانند چه کسی، کجا و در چه زمان از چه تجهیزات استفاده کرده، کمک می‌کند و در صورت وقوع مشکلات یا عوارض ناخواسته، این اطلاعات قابل دسترسی است تا بتوان به راحتی پیگیری کرد. این سامانه به منظور ایجاد اطمینان از امانتداری و کیفیت تجهیزات پزشکی توسط تولیدکنندگان و عرضه‌کنندگان این محصولات و ایجاد شفافیت در زنجیره تأمین طراحی شده است.
در زمینه قیمت‌گذاری، اقداماتی انجام شده است که قیمت تجهیزات پزشکی با توجه به میانگین قیمت‌ها و شرایط بازار به ریال قرار داده شده و تا حد زیادی در حدود قیمت اصلی آنها تنظیم شده است. بنا به اظهارات مدیرکل، تحت تأثیر تفاوت‌های قیمتی در بازار، بعضی افراد ممکن است از تعهد به امانتداری و کیفیت محصولات عمل نکنند و محصول را از زنجیره خارج کرده و قاچاق معکوس آن را به وقوع بیاندازند که این موضوع می‌تواند منجر به تقاضای غیر واقعی و کاذب شود.
به عنوان یک نمونه، در زمینه سمعک، با اعلام فراخوان، قیمت سمعک‌ها بیش از نصف قیمت ارزی کاهش پیدا کرده و این اقدام به تأثیر مثبتی بر قیمت محصول دارد. از جهت قیمت‌گذاری ریالی، سیاست مورد اعمال در این حوزه باعث تثبیت قیمت‌ها شده و این نه تنها قیمت‌ها را تغییر نمی‌دهد، بلکه باعث کاهش آنها نیز می‌شود.
Woman’s hand pours the medicine pills out of the bottle
فعالیت سامانه اعلام کمبودهای تجهیزات پزشکی
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید دارد که سامانه‌های مختلفی برای اعلام موارد کمبود تجهیزات پزشکی و رصد عوارض احتمالی تجهیزات مصرفی پزشکی وجود دارد. این سامانه‌ها به مراقبت از کیفیت و امانتداری تجهیزات پزشکی و تأمین نیازهای بیماران اختصاص دارند.
در مورد سامانه اعلام موارد کمبود، اگر یک مرکز درمانی نیاز به تجهیزات پزشکی داشته باشد و کمبودی وجود داشته باشد، می‌تواند این کمبود را در سامانه ثبت کند و مسئولان مربوطه می‌توانند اقدامات لازم را برای تأمین تجهیزات انجام دهند. این اقدامات به تضمین امانتداری و کیفیت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند.
در مورد رصد عوارض احتمالی، اگر کسی متوجه عوارض ناخواسته یا مشکلات در عملکرد تجهیزات مصرفی پزشکی شود، می‌تواند این موارد را در سامانه ثبت کند. تأمین‌کنندگان و مسئولان ناظر می‌توانند این گزارش‌ها را بررسی کرده و اقدامات تصحیحی انجام دهند. این نظارت‌ها و تامین‌ها به بهبود کیفیت و امانتداری تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند.
شناسنامه‌گذاری دستگاه‌های پزشکی سرمایه‌ای در بیمارستان‌ها
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید دارد که سامانه‌های مختلفی برای اعلام موارد کمبود تجهیزات پزشکی و رصد عوارض احتمالی تجهیزات مصرفی پزشکی وجود دارد. این سامانه‌ها به مراقبت از کیفیت و امانتداری تجهیزات پزشکی و تأمین نیازهای بیماران اختصاص دارند.
در مورد سامانه اعلام موارد کمبود، اگر یک مرکز درمانی نیاز به تجهیزات پزشکی داشته باشد و کمبودی وجود داشته باشد، می‌تواند این کمبود را در سامانه ثبت کند و مسئولان مربوطه می‌توانند اقدامات لازم را برای تأمین تجهیزات انجام دهند. این اقدامات به تضمین امانتداری و کیفیت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند.
در مورد رصد عوارض احتمالی، اگر کسی متوجه عوارض ناخواسته یا مشکلات در عملکرد تجهیزات مصرفی پزشکی شود، می‌تواند این موارد را در سامانه ثبت کند. تأمین‌کنندگان و مسئولان ناظر می‌توانند این گزارش‌ها را بررسی کرده و اقدامات تصحیحی انجام دهند. این نظارت‌ها و تامین‌ها به بهبود کیفیت و امانتداری تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند.
